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einfotree-电子表格合规插件

发布时间:2015-08-31 浏览次数:888次

eInfotree Excel 是CIMCON公司开发的业界领先的以插件技术实现Excel电子表格在合规领域应用的成功解决方案,使Excel充分满足FDA 21CFR Part11要求。软件基于CSI验证过的eInfortree 数字化合规平台。该平台是业界首个集电子表格、数据库、文件管理于一体的 21CFR Part11合规解决方案。

eInfotree Excel 使得Excel 具备满足21CFR Part11所有要求的能力,如审计追踪,安全的文件访问,电子签名,口令生命期,账户锁定。同时提供完整的验证工具包,适合于不同规模的使用,包括工作组、部门或是企业级的应用。产品详细资料下载eInfotree-Excel Compliance.pdf

电子表格合规插件-eInfotree

 

产品特点:

1.限制性访问

     •  打开电子表格需要使用唯一地用户名和密码

     •  根据角色配置对数据表格的读写权限

     •  根据角色和用户组配置用户对Excel菜单地访问权限,从而控制用户使用Save as 和Print等关键功能

2.审计跟踪

     •  记录电子表格中单元格级别的修改,包括日期,时间,用户ID,用户名,单元格坐标,修改类型,改前值以及改后值。

     •  用户登录,登出,非法尝试登录,密码变更与锁定的审计追踪记录

电子表格合规插件-eInfotree

3.可配置修改原因的可选项,并对已经变更的数据显式标记

     •  对于有修改的单元格,系统会采用颜色进行标记,使得数据修改一目了然。审批人可以根据修改人,修改时间段选择性地突出显示修改区域,便于审核审查。

电子表格合规插件-eInfotree

4.Excel版本对比分析

     •  系统可对不同版本的Excel进行对比分析,并对差异性进行颜色标记。

电子表格合规插件-eInfotree

5.支持基于电子表格的线上工作流程

     •  系统支持配置线上的审批工作流程,通过邮件自动将待审批的电子表格发送给工作流中的不同节点。

     •  支持电子签名,签名后可根据配置锁定单元格,工作表或工作簿

     •  签名后的电子表格将显示签名者,签名日期时间,以及签名地含义

     •  支持实验室实现基于Excel电子表格的无纸化办公模式

6.支持基于Excel电子表的数据趋势分析

     •  根据模板中预定义的数据区域自动地将指定时间段地数据汇总

7.符合法规的安全性

     •  允许对用户和密码进行配置

     •  设定密码复杂度策略

     •  密码生命周期管理

     •  异常事件监管

     •  自动会话中断

8.产品价值

     •  Excel电子表格合规化使用的最快捷简便的解决方法

     •  低成本的实验室信息化、无纸化实现方式

     •  不改变用户的使用方式,接受度高

     •  避免迁移到其他信息系统所带来的时间和花费

     •  易于配置,使用和维护

     •  文件仍然以原始的Excel格式存储

关于CIMCON公司:

CIMCON软件公司(CSI)位于美国马赛诸塞州伍斯特。公司拥有25年的创建史,200多员工,提供广泛的软件解决方案和合规服务. CIMCON 软件公司是全球电子表格管理(Management),风险管理(Risk),合规控制(Compliance)市场的领导者。公司拥有超过二十五年的创新,经验和知识。CIMCON软件开创了电子表格的管理和控制,是市场分析和专家公认的市场领导者。在运营风险与合规杂志(Operational risk & Regulation magazine)连续三年的”电子表格合规产品”评选中,CIMCON均获得第一名。2012年,CIMCON同样在”Sarbanes-Oxley Product”的评选中获得第一。CIMCON的电子表格风险管理解决方案在全球30多个国家拥有325个客户,成为电子表格合规产品事实上工业标准。公司致力于为客户降低成本,提高运营效率,同时符合21 CFR Part 11和cGXP规定。客户范围涵盖制药,金融,能源,零售等多个行业。