超敏多因子电化学发光分析仪（MSD）数据备份与恢复

实验室分析仪器种类繁多，工作站也多种多样，不一而足。超敏多因子电化学发光分析仪（MSD）也是其中常用于GxP实验室的分析仪器之一，其采用电化学发光技术原理，通过仪器电激发标记物，实现蛋白质、酶、受体、抗体、抗原、细胞等生物分子的多通道高通量高灵敏度定量分析。

在监管日趋严格的背景下，许多仪器厂家为了顺应法规要求，升级工作站，增加法规符合要素，如：用户管理、权限分级、审计追踪、电子签名等等的同时，对于数据安全性的要求也是有增无减，说到数据安全性，对分析仪器数据的备份和恢复也是常见的降低数据安全性的手段。以下将以MSD SQ120 DISCOVERY WORKBENCH工作站，版本LSR_4_0_13为例，讲解MSD的数据备份和恢复。

常见的分析仪器数据储存方式大致可分为数据库型和单个文件型。对于单个文件类型的仪器数据，只需要调研好所有所需备份的数据，其中可能包含原始测试数据，审计追踪数据，配置数据等，通过第三方备份系统，将指定的数据异机或异地备份即可，备份频率可视风险评估结果而定。此类单个文件的数据恢复也相对简单，只需将备份数据在原机的工作站中打开读取，确认与原机数据一致即可。

我们在实际工作中注意到有些用户仅仅备份了MSD软件产生的txt文件，这些文件并不是MSD的原始数据。MSD的数据为数据库型的存储，而且在DISCOVERY WORKBENCH工作站中，本身已经设计了数据库导出和数据库导入的功能，对于数据备份和恢复的难度将大大降低。首先，需要登录源环境MSD的DISCOVERY WORKBENCH工作站，在工作站的主界面中，通过Export Database功能，导出数据库，数据库导出成功后，将提示“The database export was successful”；随后，应将导出的数据库备份集通过第三方备份系统异机或异地备份，备份频率可视风险评估结果而定。由于MSD采用的数据库不是常见的数据库品牌，因此其备份的自动化暂时无法实现，必须依赖人工定时在软件界面进行备份操作。

对数据库类型数据的还原，不宜在源环境中进行，因为一旦恢复失败，将存在生产数据损坏的风险，因此需要先创建测试环境。目前，常用的创建测试环境的方式有将源环境工作站进行虚拟化，常用的虚拟化工具为VMware vCenter Converter，或在新的计算机上重新安装仪器工作站，重新安装工作站需要尽量确保计算机的软硬件配置，以及工作站版本与源系统一致。通过以上两种方式的任何一种创建好测试环境后，在测试环境的DISCOVERY WORKBENCH工作站主界面中（安装读取数据的软件并不需要额外的license），通过Import Database功能，恢复数据库，数据库恢复成功后，将提示“The database import was successful. Please restart the Discovery Workbench software”；随后，重启工作站，根据备份恢复方案，随机选择孔板数据文件，系统配置和审计追踪信息与源环境进行对比，数据需可读并和源环境数据一致。

需要阐明的是，以上介绍的MSD仪器数据备份和恢复过程，包括其他分析仪器同理，只是针对数据层面的备份与灾难恢复，并不承担业务中断带来的影响。即，若源环境系统崩坏，只能确保所备份的数据是可读和可靠的，并不能将测试环境用于数据采集等业务承接。另外，数据备份和恢复只能降低数据丢失的风险，并不能完全消除该风险。