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查尔斯河实验室(CRL)使用合规的电子表格实现数字化提升

发布时间:2023-11-30 浏览次数:282次

截止到2022年,“查尔斯河(Charles River)实验室(CRL) 已经实施并使用elnfotree Excel电子表格合规软件超过2年了。eInfotree软件已在集团北美和欧洲的企业范围内部署,实施范围包括Charles River的17个站点 (还在增加中),在这些站点安装了近7,000个eInfotree Excel桌面客户端,采用集中式服务器模式


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Alain Fraser(Charles River Laboratories计算机系统验证总监)说到:

在我们的数字化转型之旅中,eInfotree电子表格合规软件一直是一个有价值的工具,使我们的Excel电子表格符合21CFR Part 11,并坚持我们的数据完整性计划和治理。它为我们每人每年节省了几十个小时的工作时间,而以前我们需要验证计算、打印电子表格和应用手写签名,然后归档和存储所有打印输出。它还提高了我们总体的审计效率,因为我们的电子表格控制现在是自动化的,人为错误的可能性较低。解决CAPA问题现在是一件轻而易举的事情,因为elnfotree审计追踪提供了任何更改的即时历史和时间表。此外Charles River现在已经开始将各种不同的纸质表格(Word和PDF类型的)转换为Excel表格,加快了我们实现无纸化环境的数字化工作,这样做不仅进一步提高了合规性,还实现了表格的电子审批,显著减少了纸张使用,提高了表格处理、归档和保留的效率。总体而言,我们估计elnfotree在节省时间和精力方面降低了我们约20%的成本,同时实现了数据完整性和合规性流程的自动化

关于eInfotree:

eInfotree是一款用于Excel电子表格软件合规的插件,实现电子表格访问控制,审计追踪,电子签名。系统采用数据库服务器和文件服务器相结合的模式,集成用户管理,密码策略,权限管理,报表等功能,使得电子表格的使用完全符合21CFR Part11的要求,使得Excel在GxP领域不受限制地发挥其提供工作效率地强大功能。