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盛夏的果实2017 -实验室数据自动备份记历 MORE+
时间:2018-05
作者:点风科技
文章标题是仿照《浮生六记》中第五记 “中山记历”而拟定的。目的是记录2017年7/8月间的一次项目经历,项目的...
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Excel电子表格GxP使用风险启示录 MORE+
时间:2018-05
作者:点风科技
作为史上最成功的几款软件之一,MS Excel电子表格(后文简称Excel)由于其易用性和灵活性,被广泛应用于全...
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沃特世Empower和安捷伦OpenLAB CDS色谱数据系统原厂验证的比较 MORE+
时间:2018-05
作者:点风科技
沃特世和安捷伦作为业界两个知名的分析仪器生产和供应商,在用户中均有非常好的口碑。作为商业化的分析仪器...
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21CFR Part11 简史 MORE+
时间:2018-03
作者:点风科技
据统计,美国FDA每批准一个新药需要制药公司提交超过100万页的书面材料,除此之外,FDA还需要这100万页材料...
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实施电子实验记录系统需要明确的10个问题 MORE+
时间:2018-02
作者:点风科技
哪些人会使用ELN系统? 这个问题初看上去的回答是”研究人员”,也就是会写实验记录的人员,但在实施阶段...
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浅谈法规监管对电子实验记录系统(ELN)的要求 MORE+
时间:2018-02
作者:点风科技
想要更快地拿到药品的批文要从遵循要从文中列举的几个监管机构的指导原则开始。 过去,实验结果被实验人...