查尔斯河实验室(CRL)使用合规的电子表格实现数字化提升

Alain Fraser(Charles River Laboratories计算机系统验证总监)说到：

在我们的数字化转型之旅中，eInfotree电子表格合规软件一直是一个有价值的工具，使我们的Excel电子表格符合21CFR Part 11，并坚持我们的数据完整性计划和治理。它为我们每人每年节省了几十个小时的工作时间，而以前我们需要验证计算、打印电子表格和应用手写签名，然后归档和存储所有打印输出。它还提高了我们总体的审计效率，因为我们的电子表格控制现在是自动化的，人为错误的可能性较低。解决CAPA问题现在是一件轻而易举的事情，因为elnfotree审计追踪提供了任何更改的即时历史和时间表。此外，Charles River现在已经开始将各种不同的纸质表格（Word和PDF类型的）转换为Excel表格，加快了我们实现无纸化环境的数字化工作，这样做不仅进一步提高了合规性，还实现了表格的电子审批，显著减少了纸张使用，提高了表格处理、归档和保留的效率。总体而言，我们估计elnfotree在节省时间和精力方面降低了我们约20%的成本，同时实现了数据完整性和合规性流程的自动化。

eInfotree是一款用于Excel电子表格软件合规的插件，实现电子表格访问控制，审计追踪，电子签名。系统采用数据库服务器和文件服务器相结合的模式，集成用户管理，密码策略，权限管理，报表等功能，使得电子表格的使用完全符合21CFR Part11的要求，使得Excel在GxP领域不受限制地发挥其提供工作效率地强大功能。