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我们的团队
点风科技汇集了一批经验丰富的信息技术专家、分析专家、法规专家,专注于实验室信息化与自动化咨询和实验室计算机化系统的验证。
我们的多学科实验室信息化咨询顾问拥有多年实验室工作经验和长期的信息化系统规划和实施经验,可以在科研信息化规划、需求制定、信息化系统选型、系统验收、系统验证等各个环节帮助到您。无论您的实验室处于何种信息化程度,我们都可以快速准确的理解您的信息化需求,结合您的实验室现状,帮助您制定实验室信息化战略规划。我们可以帮助评估您的实验室信息和数据流,分析哪些是您实验室效率的瓶颈,以及哪些地方存在合规风险,以便帮助您甄别各个环节进行信息化的重要程度和优先级别。确定好长远规划后,我们可以结合您的实际需求完成需求说明书制定等工作,并帮助您从技术上鉴别哪家供应商的信息化系统最符合您的需求。信息化系统实施完成后,我们还可以帮您做验收和验证。
我们具有多学科背景的计算机化系统验证顾问熟悉您的业务、实验室、以及您的实验室信息化系统。这意味着我们能很快了解您的计算机系统、信息系统、仪器系统、和业务流程、以及所有的信息和数据流。此外,点风科技计算机系统验证团队的法规专家对各种法规要求有着深刻的理解:如GMP / cGMP、GLP、GCP、ISO 17025、21 CFR Parts 11、58、210、21及820等,我们清楚您的CSV项目受到的法规影响,我们同样了解监管机构的现实做法。因此,我们可以高效地帮助你制定验证计划、验证方案并实施,以得到一个完全合规的实验室信息化环境。