我们的优势

1.  完善与稳定的人才队伍

我司主体均为技术人员，拥有药物研发，质量检测，质量保证，药品生产，设备验证，算法设计，软件开发，IT运维等不同的职业背景，同时接受过系统化的药品相关法规的培训，从而为制药企业提供全面的计算机化系统合规服务。公司核心人员稳定可靠，在公司均任职5年以上。公司员工具有“国际信息系统审计师”（CISA）的资质。 

2.  项目经验丰富，质量一流

我司客户包括在华知名外企，国内最大的生物药CDMO企业，以及知名的生物药研发生产企业，并为这些企业连续提供了多年的计算机化系统合规服务，积累了丰富的技术经验和验证经验。公司人均项目经验在5年以上。

3.  全面的CSV服务范围

经过多年国内外为头部企业服务的项目经验积累，我司为制药及医疗器械企业提供IT基础架构确认，实验室仪器和生产设备的计算机化系统验证，信息化系统验证（LIMS 实验室信息管理系统，ELN 电子实验记录系统，WMS 仓库管理系统，MES 生产执行系统，WCS 仓库控制系统，LES 实验室执行系统，QMS 质量管理系统，TMS 培训管理系统，DMS 文档管理系统，EAM 企业资产管理系统），实验室及生产自动化控制系统。除了以上具体的系统验证，我司还提供数据完整性（DI）咨询服务，以及IT合规质量体系建设与优化服务。

4.  完善的内部质量管理体系

我司通过ISO9001 质量管理体系认证，为用户提供保质保量的优质服务。

5.  具有海外CSV经验

我司为位于美国，德国，爱尔兰等国的公司提供了符合当地药监机构要求的计算机化系统验证服务，能够用英语与国外IT供应商无障碍交流。