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地址:武汉市东湖高新开发区光谷大道120号现代森林小镇A座609室

我们的客户

武汉点风信息科技有限公司(以下简称点风科技)2015年在武汉东湖国家高新技术开发区注册成立,属于国家认定的科技型中小企业以及国家高新技术企业,公司注册资金500万,员工25+,是国内为数不多的面向生命科学领域提供合规解决方案、验证咨询服务以及实验室信息化系统的公司。


公司技术力量雄厚,拥有一支既有深厚理论基础,又有丰富实践经验的技术团队。技术团队的成员都曾任职于制药行业或IT行业,参与仪器管理,数据管理,信息化系统建设,软件开发等事务,对生命科学领域的计算机系统、信息系统、仪器系统、和业务流程有着深入的了解。公司成员具有国际信息系统审计师(CISA),PMP(项目管理师),中软数据库系统工程师等资质。公司通过了关于“信息技术咨询服务和计量验证咨询”的IS09001质量管理体系认证。


公司成立以来承担了众多计算机系统验证、设备验证,软件开发,及相关GMP合规咨询的项目,以高品质的服务受到客户的一致好评。公司大部分的技术人员拥有制药行业十多年的工作经验,对于GMP的合规性和制药行业验证生命周期的活动有深刻的理解和经历,熟悉制药行业多类设备的设计要求,标准和验证流程,拥有丰富的项目实施经验。


成立伊始,点风科技便与美国著名的合规化软件公司CIMCON Software建立了战略合作伙伴关系,针对国内用户在Excel电子表格合规问题为中国用户提供最先进的合规化产品和建议。2017 年10 月,成为美国Pranas.NET 在中国的合作伙伴,提供实验室仪器数据库数据的备份服务。2018 年9 月,成为Perkin Elmer 信息学产品在中国大陆地区的代理商和服务提供商。


我司是无锡药明生物和南京金斯瑞长期的计算机系统验证与合规服务供应商。我司为药明生物提供全球化的数据中心,网络,QC仪器,生产设备,信息化系统多站点推广验证一体化的服务,并具有海外CSV验证项目经验。


 我们的服务范围:


1. IT基础架构、信息化系统及分析仪器、工艺设备工作站计算机化系统(CSV)验证

2. 电子表格合规软件eInfotree 实施与验证

3. Excel电子表格合规设计与开发技术服务

4. 电子实验记录系统、实验室执行系统实施与验证

5. 原始数据全自动备份解决方案

6. 厂房设施、公用系统、仪器及工艺设备等一系列验证生命周期活动

7. 生物制药企业上下游管罐系统、洗烘灌封无菌生产线、灭菌器、冰箱及仓库等温度类验证


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客户所在国家和地区包括美国,德国,爱尔兰以及台湾地区

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