一家财富500强制造商在改善业务流程的同时满足了合规要求

            eInfotree Excel

            √审计追踪

            √电子签名

             √安全性

   ●  客户

客户是世界财富500强之一，为全球200多个国家的市场提供医疗器械、药品和快速消费品，在产品质量和解决方案拥有100多年的卓越声誉。

   ●  项目需求

由于药品生产过程受到FDA严密地监管，并且需要极高的精确度。因此，GxP环境中的电子表格错误可能导致严重后果，包括批次放行不当或临床试验结果错误。除了急需解决在4个生产地点发现的合规差距问题，公司也要求调查在实验室和办公室使用的所有电子表格，并将其纳入安全管控，并能追踪所有的电子表格文件。

   ●  商业效益

通过使用具有安全性、审计跟踪和电子签名功能的受控电子表格，客户能够满足生产过程中的合规性要求，从而确保其药品和产品交付的准确性。此外，通过每个电子表格相关联的审计追踪信息来审核流程、记录数据和用户交互，使得流程和结果具有可追溯性。通过实施CIMCON的eInfotree Excel，不仅能够满足用户对于单元格级别的审计追踪的基本要求，还能让用户从安全性和电子签名功能中受益，同时改进了他们的整体业务流程。该用户目前使用eInfotree Excel来控制在生产、实验室和质量保证流程中应用的超过225个电子表格。

   ●  关于CIMCON软件

CIMCON软件公司提供成熟的21 CFR Part 11合规软件解决方案用以提高企业生产效率。在超过25年的业务历史中，我们在全球30多个国家拥有庞大的客户群。我们提供依据ISO 9001质量体系开发的解决方案，加快用户的接受过程，并且利用验证软件包和工具快速进行实施。了解更多如何帮助您的公司实现更智能和更快捷，请联系我们。