一家全球性制药公司使用eInfotree Excel用于质量控制
发布时间:2018-08-17 浏览次数:668次
eInfotree Excel
√审计追踪
√电子签名
√安全性
客户
客户是一家药品、疫苗和创新治疗解决方案的全球性医药供应商,从事于医疗产品的研究,开发,制造和营销。
项目驱动
这位客户一直在寻找一套更有效的方法来控制他们的电子表格,用于质量控制和21 CFR Part 11合规。额外的考量是能够将审计跟踪数据保存到SQL数据库中,以便进行自动备份,并通过eInfotree菜单进行集中控制。此外,使用和安装的方便性也是重要的标准。
Business Benefits 商业效益
客户在对eInfotree的功能与其他电子表格合规应用软件进行严谨而直接的比较之后选择了eInfotree。此应用程序实施后,客户现在控制超过100个用于所有GxP制造流程的电子表格,并完全控制。
此应用程序需要满足的一些具体标准是:
• 能够引入一个通用平台和方法来实施、验证和管理用于GxP目的电子表格
• 能够显著减少新电子表格的设计改善工作、验证工作,缩短时间,同时保持合规性
• 通过控制访问电子表格的安全功能增加GMP信息的安全性
• 用于审计跟踪、设置和配置的报表工具。
• Excel的一个插件,简化了用户接受、培训和使用过程。
• 能够以最少的再确认工作量将现有经过验证的Excel电子表格导入新环境。
About CIMCON Software关于CIMCON软件
CIMCON软件公司提供经过证明且成熟的21 CFR Part 11合规软件解决方案,这能提高企业生产力。在超过25年的业务历史中,我们在30多个国家拥有庞大的全球客户群。我们提供依照ISO 9001质量流程开发的解决方案,加快用户的接受过程,并且利用验证软件包和工具快速进行实施。想了解我们能如何帮助您的公司更智能和更快速地运作,请联系我们。