某制药厂为了符合21 CFR Part 11使用生命周期电子表格管理工具

                  eInfotree Excel

                  √审计追踪

                  √电子签名

                  √安全性

客户

此客户是一家研究型国际制药公司，服务于150多个国家的客户。该公司专注于仿制药，利用创新、安全、环保和划算的全球技术生产一系列优质、价格合理的药品，以供应高质量的药物活性成分(APIs)。

项目驱动

药品生产过程受到FDA细致地监管，并且需要极高的精确度。因此，GxP环境中的电子表格错误可能导致严重后果，包括批次放行不当或临床试验结果错误。由于在多个地点使用不受控的电子表格，这家公司亟需解决生产合规性缺口。

商业效益

该客户因为CIMCON公司优质的产品和卓越的服务选择了CIMCON软件。他们相信，其所有的关键GxP电子表格一旦由eInfotree Excel 软件控制，就将符合21 CFR Part 11法规的严格要求。此软件确保受控环境在所有用户中是一致的，并保障电子记录的真实性、完整性和保密性。不需要将文件迁移到新系统以及无需额外的硬件或软件，缩短了人员学习曲线，并且不会降低工作效率。

关于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工具是针对Excel的一款插件，为任何电子表格提供受控的Part 11环境。该应用程序具有不可改变的审计跟踪、严密的安全性和电子签名功能，并能改善许多业务流程。

About CIMCON Software 关于CIMCON软件

CIMCON软件公司提供经过证明且成熟的21 CFR Part 11合规软件解决方案，这能提高企业生产力。在超过25年的业务历史中，我们在30多个国家拥有庞大的全球客户群。我们提供依照ISO 9001质量流程开发的解决方案，加快用户的接受过程，并且利用验证软件包和工具快速进行实施。想了解我们能如何帮助您的公司更智能和更快速地运作，请联系我们。