Excel合规化的最佳解决方案-WindSheet
发布时间:2024-10-30 浏览次数:150次
Excel以其易用性和灵活性在各行各业都有十分广泛的应用。在GxP环境中,需要采用系统的方法对Excel进行开发和验证确认,以保证数据的合规性。由于Excel并非专为合规环境而设计,通过Excel模板记录和计算生成的记录属于电子记录,除了进行验证和确认,Excel在合规环境下的使用还需要符合ER/ES(电子记录/电子签名)的相关法规(如FDA 21 CFR Part 11)要求。而在访问控制,审计跟踪,电子签名等方面,桌面级的Excel都有其不足之处。
WindSheet合规电子记录与自动计算系统是世界首个集在线电子表格,数据库,文件管理,合规控制于一体的BS架构系统,不仅继承了Excel电子表格灵活易用的特点,还达到了医药行业合规化技术要求。系统采用安全的在线电子表格技术,集中管控所有的模板文件和表格文件,既完美解决了电子表格合规化使用的问题,又进一步拓宽了电子表格在GxP领域的使用范围。系统可一键导入已有的Excel电子表格文件,或在浏览器中在线设计或编辑电子表格模板,完全不依赖于本地的MS Excel运行,并且增加了条码生成,日期时间选择器,单元格多级菜单等各种功能控件,青出于蓝而胜于蓝。
相比传统以插件方式解决Excel合规问题的软件来说,WindSheet有如下优点:
1. 所有表格都集中存储在服务器数据库中,是一个完整而独立的系统,避免了文件散乱的问题
2. 弥补了Excel文件能编辑即能删除的重大合规缺陷,这也是很多插件式Excle合规管理软件所无法避免的问题。
3. 统一了电子表格版本。插件往往会引起MS Excel软件本身的稳定性问题,导致Excel文件受损而无法打开。
4. 对模板和表格文件都具有版本管理,对模板还有启用与停用机制,结合权限精准地控制模板的使用。
5. WindSheet不需要适配不同的Office版本,简化了验证。
6. WindSheet支持函数的公用,即自定义开发的函数自然可以为所有模板和文件所调用,而不像Excel那样需要将自定义函数的代码拷贝到每一个表格文件才能使用。
7. 客户端不用安装任何软件,大大减轻了IT的维护和管理成本。
8. WindSheet支持多人同时对一个表格进行编辑,而插件式往往不支持。
主要特点:
ü 基于网页的独立系统,不依赖于任何本地应用程序,但兼容任何Excel文件
ü 不需要在客户端安装任何软件
ü 所有表格均自动保存于服务器的数据库,不在本地保存
ü 高度类似微软Excel的操作体验
ü 模板发布环节以控制模板的的合法使用
ü 采用内置账户或者集成AD域认证
ü 基于角色和组的管理
ü 简易而强大的工作流设计可以适用于任何业务场
ü 合规的审计追踪和电子签名适用于GCP,GLP,GMP等各种合规业务场景
采用内置账户或者集成AD域认证,用户可从Windows,Android,Mac等不同操作系统平台访问。 | |
所有表格文件均直接存储在数据库中,用户权限可以基于文件夹进行授予,权限粒度可以细到文件。 | |
基于浏览器的在线表格,卓越的计算性能。 与微软Excel相似的用户体验。 支持超过450种Excel函数。 支持线下Excel导入以及线上电子表格的导出。 | |
根据需要对表格中所做的修改进行明晰的标记。 | |
表格文件内单元格粒度的审计追踪。
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简便的工作流设计满足各种复杂的审批的场景。 |
收益
1. 简单便捷得替代Excel,并达到21 CFR Part11的要求
2. 低成本实现信息化与数字化,快速适配各种业务场景
3. 可通过Windows,Android和Mac访问,提高了数据访问的便利性
4. 通过导入现有的Excel模板实现快速部署,不需要额外的修改
5. 不需要安装客户端,易于配置,使用和维护,快速部署
6. 配套验证包快速完整验证工作