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利用WindSheet在线合规表格系统实现GxP业务流程

发布时间:2024-11-20 浏览次数:15次

WindSheet是一款在线合规电子表格系统,不仅继承了Excel电子表格灵活易用的特点,还达到了医药行业合规化技术要求。此前我们介绍了WindSheet在医药行业生产,实验室辅助记录方面的应用,这次我们将着重介绍其在GxP流程驱动方面的应用。

在GMP/GLP领域,在业务流程上需要填写大量的纸质表单,并经过相关责任人签字。例如常见的账号申请,权限申请单,备份申请单,领料申请单、记录归档申请单、变更申请、事件处理报告等。

如果考虑纸质表单向电子表单迁移,在技术上可以选择BS架构的Web表单,也可以使用CS架构的WinForm表单。在合规上则需要考虑身份认证,访问控制,以及审计追踪,电子签名等要求。我们今天介绍的一种新的方式是采用电子表格制作流程表单。

Web 表单

WinForm表单

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不管是采用Web表单还是WinForm(包括WPF)表单,相比用电子表格而言,前两者做一个静态表单相对来说并不复杂,但如果要进一步对表单中的各个控件进行关联控制,包括复杂的计算,就需要一些编程基础。相对而言,电子表格本身易学易用,不仅设计静态表单页面简单,对表单中各个输入字段之间做关联也十分简便。

下面列举一些WindSheet能制作的表单控件:

1.    下拉菜单

利用电子表格数据有效性制作下拉菜单,通过工作簿的关联能实现更新单一数据源实现所有引用该数据源的下拉菜单全部自动更新的效果,0代码即可实现。

例如下面的房间号,只需要维护一个总表的房间号,所有模板需要用到房间号的字段均自动引用总表的房间列表作为下拉菜单。

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当然,WindSheet中的数据有效性功能还远不止如此,还可以限定用户输入的是整数,小数,日期,文本等各种数据类型,限定数值输入范围,甚至基于表单内其他某个字段的输入情况,对当前的输入值进行校验,确定其是否为有效输入。数据有效性还能定义输入提示信息以及输入错误后的警告信息。以上设置与Excel中的功能完全一样,普通人员经过简单培训即可熟练掌握。

2.    日期时间控件

WindSheet 提供Date Time Picker, Date Picker, Month Picker, Time Picker四种日期时间选择器,供用户快速输入日期时间。

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3.    复选框控件

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4.    单选控件

如果有且只有一种选项,则可以制作相应的单选项。WindSheet中不管是单选控件还是多选控件,都是嵌入到单元格中的,与单元格格式调整融为一体,例如可以进行居中,靠右、靠左,方便进行表格的格式调整,而不用单独去调整这些独立控件。

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5.    附件控件

WindSheet还支持将某个单元格设定为附件存储器,点击Upload可以供用户选择本地的一个附件存储到该单元格中,并可随时下载。

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除此之外,我们还能通过条件格式,指定表格中的必填的信息,如果未填写,则会以颜色提示。上图中“所属小组”字段,我们将其设定为必填项,在没有任何输入的情况下,单元格填充颜色提醒,输入信息后,该底色自动去除。

相比Web表单或者WinForm表单,非IT专业人员即可实现表单内各个字段之间的关联计算,设计复杂的公式,快速且低成本地处理业务需求。面对动态的业务需求变更,如果动辄需要供应商的介入,会产生极大的经济和时间成本。

相应的,以上各种控件的选择,取消都会记录在审计日志中。

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下面我们以一份数据备份申请单为例说明WindSheet如何驱动GMP的业务流程。

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申请人将单据填好后,启动工作流,在可选的人员中选择下一级的审批人。

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下一级的审批人登陆后,在收件箱中能看到待审批的文档。如下图所示:

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打开文件,可以在表格中进行电子签名

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签名可以显示在签字区域中,且无法删除或编辑。

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因为此单据需要多个人审批,所以将继续流转到下一级审批人。选择下一个审批人Smith。

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以二级审核人登陆系统后,在收件箱中查看该申请,进行签批。 

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IT主管在表格中签字审批,继续可以流转到QA,后续在此不再赘述。

审批完的所有单据可以对所填写的字段进行汇总统计。

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